几天后,省里的第一波反馈来了。省中医药研究院和省医科大学药学院都表示出了合作兴趣,愿意先派专家下来进行前期调研和交流。调研时间,就定在下周。而牵头组织这次调研的,正是省厅科研处,带队的,依然是谭明副处长。
与此同时,凌风起草的“特别治疗评估草案”初稿,也经由地区局报到了省厅。谭明很快给出了修改意见,意见颇多,核心是要求进一步强化“风险评估”、“知情同意程序”和“数据监控与安全报告”,并明确提出,评估小组中必须有“独立于治疗机构之外”的伦理和法务专家,且最终的评估决策,需报省厅科研处“备案”。这些意见,从程序上看无可厚非,甚至更加规范,但无形中也增加了流程的复杂性和省厅的掌控力。
凌风仔细研究了这些意见,与苏青、李院长商量后,决定大部分接受,只在“备案”一词上,提出了商榷:“备案”是否意味着省厅有一票否决权?如果治疗过程中出现预期外的风险,但评估小组认为获益大于风险,是否仍可继续?他建议将措辞修改为“报省厅科研处知悉”,以保留一线治疗团队和评估小组在紧急情况下的必要决策空间。
意见修改稿发回,谭明那边暂时没有新的回复。交锋在文书和程序的细节中无声展开。
调研的日子转眼即到。这一次,谭明带来的队伍更加庞大。除了省中医药研究院的一位资深研究员、省医科大学药学院的一位副教授,还有那位传闻中的“科锐生物”公司的技术总监——一位四十岁左右、西装革履、头发梳得油光水滑、言谈举止带着明显商业气息的男人,姓高。此外,还有省厅科研处的一名工作人员和省报的一名记者(不知是例行报道还是另有深意)。
调研组的车队驶入青山医院时,引来了不少社员围观。谭明依旧是一副公事公办、不苟言笑的模样。高总监则一下车就微微蹙眉,用手帕下意识地擦了擦鼻子,尽管医院里外已经尽力打扫,但乡镇医院特有的混杂气息仍挥之不去。
欢迎仪式依旧简单。谭明开门见山:“凌风同志,这次我们主要是陪同研究院和药学院的专家下来,实地了解情况,探讨合作的可能性。这位是高总监,科锐公司的代表,他们对有潜力的中药新药开发也很感兴趣,一起来听听,或许能提供一些产业化的视角。”
凌风与各位专家一一握手。省中医药研究院的孔研究员是位六十多岁、精神矍铄的老先生,目光温和而睿智。药学院的刘副教授年轻些,四十出头,戴着眼镜,神情专注。轮到高总监时,对方的手绵软而短暂一握,随即松开,脸上挂着程式化的笑容:“凌院长,久仰大名,你们在这么艰苦的条件下做出这样的成绩,令人敬佩啊。我们科锐一直致力于将传统中医药瑰宝现代化、产业化,造福更多患者,希望有机会深入交流。”
“高总监客气了,欢迎指导。”凌风不卑不亢。
调研首先从药圃开始。看到那片长势旺盛、生机勃勃的护脑藤,孔研究员眼睛一亮,蹲下身仔细查看叶片、藤蔓,甚至凑近闻了闻。“嗯,植株健壮,药香清冽纯正,是道地好药的模样。凌风同志,你们这种植,有什么诀窍吗?”
凌风简单介绍了选地、用灵泉水灌溉等方法,略去了灵泉的核心秘密。孔研究员听得连连点头:“顺应自然,道法天成。好!”
接着参观实验室。看到那些简陋的设备和老周他们略显笨拙但异常认真的操作,刘副教授的眉头就没松开过,但他没有出言讥讽,而是仔细询问每一个细节,不时在本子上记录。当看到老周他们尝试做的、斑点模糊的薄层色谱图时,他摇了摇头,对凌风说:“凌院长,你们的条件确实太艰苦了。薄层色谱的展开剂选择、点样技术、显色方法,都有很大优化空间。不过,你们能在这种条件下坚持做,已经很不容易了。”
高总监则对工艺流程和数据记录更感兴趣,问了很多关于产量、成本、稳定性、以及“有没有考虑过专利申请”的问题,商业嗅觉敏锐。
随后是查阅资料和病例讨论。周建国完整的病历,尤其是这次病情反复及处理的详细记录,成了重点。孔研究员和刘副教授看得非常仔细,不时提问。凌风、苏青在一旁解答,坦然承认过程中的判断、困惑和不足。
“病人出现症状反复,你们能迅速判断可能的原因,并及时调整方案,最终稳定了病情,这个临床思辨和应变能力,非常出色。”孔研究员赞许道,“中医药治疗肿瘤,讲究扶正祛邪、调整内环境,本就是一个动态平衡的过程。有反复,是常态,关键是如何应对。你们做得很好。”
刘副教授则更关注治疗调整的细节:“减量后重新加量,这个剂量摸索的过程,有更精细的考量吗?比如,有没有监测血药浓度之类的想法?”
凌风苦笑:“刘教授,我们目前连药物里到底是什么在起主要作用都还没搞清楚,血药浓度更是无从谈起。我们的剂量调整,目前主要还是基于临床反应和安全性观察,结合中医的‘以知为度’原则。这也是我们迫切希望得到药学院支持,进行药代动力学研究的原因。”
刘副教授若有所思地点点头。
高总监对病例本身兴趣似乎不大,但对治疗过程中的“规范性文件”,如知情同意书、方案调整记录、不良事件报告表等,问得很细,还特意问了这些文件的模板来源和签署流程。
最后的座谈会在小会议室进行。气氛比上次核查时缓和了许多,更像是一次学术交流。
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